| 标题 | 药品生产岗位职责 |
| 范文 | 药品生产岗位职责（通用13篇） 在学习、工作、生活中，岗位职责使用的频率越来越高，岗位职责是指工作者具体工作的内容、所负的责任，及达到上级要求的标准，完成上级交付的任务。想学习制定岗位职责却不知道该请教谁？下面是小编收集整理的药品生产岗位职责，欢迎大家分享。 药品生产岗位职责 1 目的： 明确qa现场监控员职务职责范围，避免工作的遗漏和重复。 范围： 适应于本公司qa现场监控员职位。 责任： qa现场监控员。 签字确认： 内容： 1、职责概述：按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合gmp要求。 2、工作职责： 现场监控员按批准的《物料管理监控制度》对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控，决定原料及中间品的使用。 负责生产过程的中间品快速检验工作，并做好相应的'检验记录。 负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查，找出偏差发生的原因及建议采取的措施。 监督不合格原料不发放使用，不合格中间体不流入下工序，不合格成品不发货。 对起始物料及生产过程中出现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。 认真填写相关监控记录。 参与车间技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。 参与班组技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。 负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。 领导交办的其它工作。 药品生产岗位职责 2 1、负责公司在研项目(注射剂为主)的中试生产统筹管理; 2、负责生产单元和研发单元的协调工作，根据项目研发进度，合理、高效地安排与cmo对接，共同制定中试生产方案; 3、负责审核中试生产的相关管理规程和技术文件; 4、负责对药物中试过程进行有效的监督、控制和协调，保证中试生产的合规性;管理公司在研项目在cmo的项目进展、质量，数据的真实性、可靠性，报告的完整性; 5、与cmo沟通协调，及时总结、协调解决生产中出现的问题，与cro、cmo共同完成方案的调整及优化; 6、对项目生产实施情况适时开展评估，合理控制和防范风险; 7、按照国家局申报原则要求，负责注册申报环节中试文件的'审核，并协助项目后续生产现场核查; 8、组织、参与项目涉及的研发人员、车间工艺人员、质量人员的培训，保证培训的质量; 9、协助、配合其他部门的工作。 药品生产岗位职责 3 1、主持完成质量体系文件的撰写、实施和变更工作，包括产品工艺规程及标准操作规程的制订，监督和确保质量体系的运行; 2、对生产和检验记录进行控制和归档，定期检查生产和检验过程中各项记录是否及时、规范、准确，确保数据完整性; 3、监督生产和检验过程，及时处理各种偏差调查; 4、负责追踪、学习质量相关的'政策、法规和管理制度，获得质量管理及相关法律法规和技术要求，对生产部门进行培训管理，确保质量体系符合要求;监督质量管理体系自检，确保其有效运行; 5、外包服务单位以及供应商资质审核; 6、定期组织计量器具检定、校验及校准后的确认; 7、协助配合客户审计，总结审计意见，对质量体系进行整改。 药品生产岗位职责 4 1、负责药品质量控制与管理工作，具备药品生产质量管理所需专业知识，具有良好独立工作能力; 2、熟悉gmp认证工作流程以及gmp的日常管理工作，认真贯彻执行药品法及gmp等相关的.法律法规，有效提供质量管理保证; 3、从事过药厂质量检验、科研、生产1-2年工作经验的硕士学历者优先;从事过药厂质量检验、科研、生产3年以上工作经验的本科学历者优先。 药品生产岗位职责 5 1.目的与适用范围 建立公司现场检查管理规程，加强公司生产、仓储、检测、工程现场的监督管理，提高过程控制水平，使工作符合良好的作业规范。 本规程适用于公司质量部qa现场的检查。 2.职责 质量部现场qa对本规程的实施负责。 3.内容 在qa主管的领导下，对分管范围内的产品进行质量监控和检查； 负责检查批生产指令、记录单的发放，记录单由生产部向qa部门按月领取； 生产启动前，检查生产准备情况，包括设备清洁、物料领用、生产环境、操作人员等； 学习生产工艺及了解工艺，熟悉工艺控制点及控制要求； 负责生产过程的监控，确认各种状态牌的准确挂放，同时对生产工艺的关键控制点进行重点检查，并记录所有出现的问题，定期（每周）向质量部提交报告； 负责审核车间技术人员收集、整理好的批生产记录，管理中间体的放行； 检查生产车间现场和洁净区的清场情况以及清场合格证的.发放，同时审查中间体的储存和发放管理情况； 负责检查现场文件及操作规程的时效性； 监督方案、计划、调查、验证等文件的执行情况； 负责偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行； 及时了解、收集和记录生产车间及其他部门中出现的与质量相关的问题，定期以书面形式报告qa部门； 参加相关车间班前会议，根据生产人员发现的所有与影响产品质量相关的问题讨论并采取相应措施，并根据决定的质量措施督促落实； 积极推行gmp，按照gmp的要求进行日常工作。监督工作人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现不符合gmp的行为可令其改正，同时向本部门负责人报告； 负责领导下发的其他任务。 4.相关文件 5.附录 6.变更记载及原因 药品生产岗位职责 6 1、药学或相关专业本科及以上学历。 2、具有本岗位三年以上实际工作经验，精通gmp认证及日常管理。 3、熟练操作各种检验仪器，熟悉水针生产过程。能解决有关质量问题。 4、工作责任心强、敬业负责、团队合作精神佳。 药品生产岗位职责 7 （1）负责制定和修订原料、辅料、内包装物、中间产品、成品和纯化水的检验操作规程。 （2）负责原料、辅料、内包装物、中间产品、成品及水质的取样和检验，并出具检验报告书。 （3）负责留样样品的检验，并出具检验报告书。 （4）负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或比照品）、滴定液、培育基等管理规程。 （5）帮助QA进行质量投诉、不合格品、生产偏差的`调查工作。 （6）帮助和协作有关部门进行GMP验证工作。 （7）帮助有关部门对物料供应商的质量体系进行评估。 （8）帮助QA进行生产车间干净区微生物的监测。 （9）担当技术开发部样品的检验工作，帮助新品分析方法的验证工作。 （10）负责留样室的管理工作。 （11）负责制定质量检验人员的职责。 （12）其他相关工作。 药品生产岗位职责 8 1、依据总经理的授权，质检员独立行使职权。 2、严格执行质量检测制度，防止不合格品的入库运用。 3、负责原材料、外购、外协件的`进货检验，依据检验文件和试验技术文件进行抽样化验，把好物料进货质量关，以满意产品所需。 4、仔细执行质量检验制度，根据产品质量要求，对生产加工的全过程进行严格检验和限制。 5、负责对分管范围内的产品进行刚好精确的产品标识，确保产品在车间内部或车间之间的工序流转中得到有效限制。 6、负责对不合格产品刚好进行标识，按不合格产品限制程序执行。 7、必需对检验过程和结果做好具体记录并保存，同时做好相应的数据分析，为质量管理体系的持续改进创建条件。 8、负责收集原材料、外购件的材质证明以及合格证并存档等工作。 9、负责产品发货前的铭牌、合格证填写等打算工作。 10、仔细检验、检测，严把质量关，并作好记录存档。 11、依据产品或零部件存在的质量问题，分析缘由，提出预防和改进看法，供主管领导和有关部门参考。 12、按工艺流程卡、技术标准要求作好每个项目的检查记录，崐防止错检、漏检，刚好发觉生产中出现的不良品并打上标识，要求并督促制造单位实行有效措施仔细管理，防止不良品混入不合格品中而埋下质量隐患。 药品生产岗位职责 9 1.负责公司质量管理体系运行的日常管理工作，组织并推动质量管理体系的安排、管理、确认等工作，组织并实施质量管理体系的内部审核、过程审核以及产品质量审核工作。 2.负责公司的质量管理工作，制定完善的质量管理制度并贯彻实施。 3.负责组织实施原材料、外购、外协件、半成品、直至成品的产品过程检验工作，并严格执行质量标准。 4.负责向有关领导及相关部门刚好传送产品质量信息并对不合格品实施评审；如发生重大质量事故时，刚好报告总经理，并实行有效措施，帮助相关领导做好质量事故的调查、处理。 5.负责本部门文件记录的`管理。 6.负责产品制作、安装、调试过程的验收等工作，并出具最终检验证明。 7.贯彻执行国家和公司的质量方针、政策、法律和法规，熟识了解行业产品质量检验评定方法及标准。 8.组织制订总装、涂装各工序及成品入库的检验规程。 9.参加内审、评审等管理工作。 药品生产岗位职责 10 岗位职责 1、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行理化检验; 2、负责西林瓶、胶塞、铝盖、纸箱等包装材料的取样及检验; 3、负责化验室试验台及玻璃器皿的定置管理维护保养、及卫生; 4、负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理; 5、负责各品种检验方法验证，如液相检验和紫外检查方法的.验证、红外检查法验证等。 6、负责异常情况汇报; 7、负责填写检验记录，台账等; 8、负责异常情况报告，配合oos调查 药品生产岗位职责 11 1、坚持“质量第一”的原则，在质管员的技术指导下，具体负责在库药品 2、负责对库存药品定期进行循环质量养护质检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录； 3、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的'相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护。 4、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理员处理； 5、做好药品的效期管理工作，6个月内近效期药品按月填写效期催报表； 6、指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。 7、根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施； 8、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案； 9、正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行、使用； 10、每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。 11、完成领导交办的其他任务。 药品生产岗位职责 12 目的：建立成品保管员的岗位职责。范围：适用于成品保管员的岗位。 职责：成品保管员岗位对本sop的实施负责。内容： 1.资质 1.1学历：至少具备高中以上学历和电脑操作。 1.2实践经验： 1.2.1对所生产的药品有一定的了解。 1.2.2在药厂工作一年以上。 1.3培训： 1.3.1经过与药品生产企业保管员相关的培训。 2.工作内容： 2.1.负责成品的.接收、保管、发放工作。 2.2负责对入库的成品进行核对，办理入库登记手续，2.3严格执行出入库管理办法，为车间及其他部门提供优质服务。 2.4对成品要根据其特殊要求保管，满足其在干燥度、温湿度、需要隔离等方面的特殊要求，冷藏应在2-10℃、阴凉应在20℃以下、常温是10-30℃。 2.5负责指导搬运工搞好成品仓库的卫生，保证物料分类码放整齐。 2.6仓库要做到五防（防火、防盗、防潮、防冻、防虫鼠）、五距（墙距、垛距、行距、顶距、灯距），所有物料都要离地离墙码放，垛与墙之间不少于50cm、垛与柱之间不少于30cm、垛与地面之间不少于15cm。 2.7每月对仓库进行盘点，做到帐、物、卡相符。 3.工作程序 3.1对入库的成品进行初步验收，按照品名、批号、数量进行核实。对外包装破损、外包装名称与内包装实物不符的有权拒收，并挂好标志牌和填好货位卡。 3.2将入库的成品信息输入电脑。至合格检验周期方可出库。 4.工作标准 4.1接到销售出库单后，按照操作规程及时将成品发出，保证业务人员的正常工作4.2按照出库单及时准确地填好货位卡，清点货物与卡是否相符。 4.3认真填写各种记录。 4.4保持库房清洁卫生。 5.考核标准： 5.1帐、卡、物不符，警告一次，下次罚款20元。 5.2未及时填写温湿度记录，警告一次，下次罚款10元。 5.3库房卫生不合格，警告一次，下次罚款10元。 5.4若每次检查都未发现以上问题，奖励50元 6.工作环境： 6.1库房要保证清洁、无尘土，尤其是成品库灰尘太多，要采取相应的措施。 药品生产岗位职责 13 岗位职责: 1、全面主持药厂日常生产运营及管理工作，编制公司中长期发展规划; 2、负责药厂日常工作、生产任务、人员管理、资产管理及安全工作等; 3、根据公司制定的计划，组织实施公司下达生产经营计划，合理调度、安排生产，检查各部门工作，保障生产的正常进行;保质保量地完成生产任务; 4、全面负责组织、建立工厂生产运营体系、质保体系、成本控制体系、考核体系以及各项制度流程; 5、负责公司团队建设与人力资源管理机制的建设; 6、负责公司经营风险管理及危机事件的.处理。 任职资格: 1、本科及以上学历，药学相关专业毕业，沈药南药毕业优先考虑; 2、47岁以下，具有10年以上经营管理制药行业工作经验，3年以上产研销一体制药企业总经理岗位经验; 3、熟悉化药的产品研发、生产管理、营销管理等工作; 4、熟悉药品生产工艺、生产计划的编制及生产过程控制。了解制药设施设备及监测设备等基础知识; 5、具有较强的GMP认证实战经验，熟悉GMP认证标准和流程; 6、具有较强的沟通协调能力，较强的计划、组织、领导、控制的管理能力; 7、有良好的职业操守和敬业精神，熟练操作计算机和办公软件。 |
| 随便看 |
|
符号大全网范文大全提供好词好句、学习总结、工作总结、演讲稿等写作素材及范文模板，是学习及工作的有利工具。